Niro-Soavi公司一直致力于液体处理方面的工作,在处理各种液体、乳液、悬浮液、高浓度浆、糊、多相流体和高粘度流体的问题上具有丰富的经验。目前Niro-Soavi已经成为高压泵、均质机、乳化设备方面先进技术的国际领先者。公司的所有产品均通过ISO9001质量认证,医药级产品通过美国FDA认证和cGMP认证。
一、NIRO-SOAVI高压均质机应用范围:
l 生物工程:细胞破碎、纳米脂质体。
l 制药领域:纳米乳剂、纳米混悬剂、纳米粒。
l 精细化工:硅乳液、润滑油、颜料分散、墨水、涂料和油漆。
l 食品领域:乳制品、饮料用乳液、各种调味品。
l 化 妆 品:纳米级化妆品、护发用品、护肤用品。
二、NIRO-SOAVI高压均质机的主要特点:
1. 最高操作压力可达1500Bar。
2. 乳剂和脂质体研究生产单位中得到广泛使用。
3. 尼鲁高压均质机的均质阀采用陶瓷或碳化钨均质头,使用
寿命延长3倍以上。
4. 采用电机驱动,而非气动方式,避免了空气经压缩产生的
水份进入高压泵,而导致高压均质机无法正常运行。
5. 样品经高压均质后,最终平均粒径可以达到100纳米以下,
且粒径分布均匀。
6. 可进行在线清洗(CIP)和在线蒸汽灭菌(SIP),完全符
合FDA要求。
7. 框架式系统按照ASME BPE标准装配。
8. 高压均质机按照ISO9001质量体系标准生产。
三、高压均质机工作原理:
高压均质机有一个或数个往复运动的柱塞,物料在柱塞作用下进入可调节压力大小的阀组中,经过特定宽度的限流缝隙(工作区)后,瞬间失压的物料以极高的流速(1000米/秒,最高可达1500米/秒)喷出,碰撞在阀组件之一的碰撞环上,产生三种效应:
空穴效应:被柱塞压缩的物料内积聚了极高的能量,通过限流缝隙时瞬间失压,造成高能释放引起空穴爆炸,致使物料强烈粉碎细化。(主要应用于均质)
撞击效应:物料通过可调节限流缝隙的以上述极高的线速度,喷射到用特殊材料制成的碰撞环上,造成物料粉碎。(主要应用于细胞破碎)
剪切效应:高速物料通过泵腔内通道和阀口狭缝时会产生剪切效应。(主要应用于乳化)经过这三种效应处理过的物料可均匀细化到0.1μm-2μm粒径。
四、高压均质机在生物工程领域的应用
细胞破碎(大肠杆菌,酵母菌等)
利用大肠杆菌、酵母菌的菌种进行细胞培养,然后提取细胞内酶、蛋白质等活性的产物是生物工程中的重要技术。而其中很重要的一步工艺就是细胞破碎。
保持细胞活性
保持细胞活性的最重要参数是温度和时间,物料在高压均质阀内部的约0.01秒的瞬间,在高压泵的作用下,能力释放根据柏努利方程,温度会上升到大约30~40℃。通过均质阀后在循环冷却机的作用下,温度在2~3秒作用会下降到10℃以下,所以物料在30~40℃的条件下仅仅维持最多3秒钟,不会对生物活性物质有任何影响。
高破碎率
现在NIRO-SOAVI推出新型"R"破碎均质阀,可以提供更大的压力破碎技术。研究表明,在1000bar的操作压力下破碎大肠杆菌,一次的破碎率可达89%,2次的破碎率可达94%。2次以上的破碎次数可以获得更高的破碎率。在所有酵母菌破碎中均得到采用,如:酿酒酵母、毕赤酵母、汉逊酵母。
五、高压均质机在制剂工程领域的应用
脂质体,纳米粒
脂质体是一种定向药物载体,属于靶向给药系统的一种新剂型。它可以将药物粉末或溶液包埋在直径为纳米级的微粒中,这种微粒的化学组成和人体的细胞膜接近,具有类细胞结构,进入人体内主要被网状内皮系统吞噬而激活机体的自身免疫功能,并改变被包封药物的体内分布,使药物主要在肝、脾、肺和骨髓等组织器官中积蓄,从而提高药物的治疗指数,减少药物的治疗剂量和降低药物的毒性。
纳米粒制备的关键是控制粒子的大小和获得较窄且均匀的粒度分布,减少或消除粒子团聚现象,保证用药有效、安全和稳定。目前纳米粒制备技术最适宜的当属高压均质法-气穴爆破技术。通过1200bar以上的高压均质可以制备均一的,粒径范围在(0.1~1μm)的颗粒。
注射脂肪乳剂
静脉注射脂肪乳输液组成为:脂溶性药物,溶剂油及注射用水,以卵磷脂为乳化剂,经乳化制成乳剂,用于人体静脉输液,能完全被人体所吸收。在高压及灭菌下,油粒分散很细,颗粒能均匀细化到0.2μm以下。
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